Hanki lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistus uusimman kansallisen hemodialyysialan standardin YY0793.1 (Tekniset vaatimukset hemodialyysin ja siihen liittyvän hoidon vedenkäsittelylaitteille, osa 1: Monipaikkadialyysille) mukaisesti.
Noudata Yhdysvaltojen AAMI/ASAIO-standardia hemodialyysivedelle ja Kiinan standardia hemodialyysivedelle YY0572-2015.
Enintään 100 CFU/ml. Kannettavan käänteisosmoosilaitteen ulostulopäässä (näytteenottopiste on asetettava kaikkien käyttöpisteiden jälkeen) bakteerien endotoksiinin määrä on alle 0,25 EU/ml.
Enintään 100 CFU/ml. Kannettavan käänteisosmoosilaitteen ulostulopäässä (näytteenottopiste on asetettava kaikkien käyttöpisteiden jälkeen) bakteerien endotoksiinin määrä on alle 0,25 EU/ml.
ISO13485- ja ISO9001-standardien mukaisesti.
Kuumadesinfiointitoiminto estää bakteerien kasvua ja tekee desinfioinnista yksinkertaisempaa ja helpompaa.
LCD-näyttö, yhden painikkeen käynnistys, käyttäjäystävällinen.
Tuplasyöttö.
Älykäs ohjelma, joka on erityisesti suunniteltu hemodialyysikäyttöön.
Mikrobiologinen puhtaus
Puoliautomaattinen, tilavuusohjattu kemiallinen desinfiointi tarjoaa tarkkuutta, turvallisuutta ja varmuutta desinfiointisyklin aikana.
Permeaatin mikrobiologinen puhtaus säilyy valmiusaikojen aikana automaattisen huuhteluohjelman avulla.
Turvallisuus dialyysihoidossa
Yksikköä ohjataan mikroprosessorilla, joka tarjoaa käyttäjäystävällisen käyttöliittymän automaattista toimintaa varten.
Jatkuva online-valvonta parantaa turvallisuutta ja tehostaa toimintaa.
Tekniset tiedot | |
Mitat | 335 * 850 * 1200 mm |
Paino | 60 kg |
Syöttöveden syöttö | kannettava vesi |
Tulopaine 1–6 bar | |
Sisääntulolämpötila | 5–30 ℃ |
Kapasiteetti | 90 l/h |
Virtalähde | |
Standardi | Yksivaiheinen syöttö |
Virtalähde | 220 V, 50 Hz. |
Tekninen ja suorituskykyparametri Kohta | Parametrin kuvaus | |
Kokonaisvaatimus | 1. Laitteen käyttö | RO-veden syöttäminen hemodialyysilaitteeseen |
2. Vakiovaatimus | 2.1 Hanki lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistus uusimman kansallisen hemodialyysialan standardin YY0793.1 (Tekniset vaatimukset hemodialyysin ja siihen liittyvän hoidon vedenkäsittelylaitteille, osa 1: Monipaikkadialyysille) mukaisesti. 2.2 Noudata Yhdysvaltojen AAMI/ASAIO-standardia hemodialyysivedelle ja Kiinan standardia hemodialyysivedelle YY0572-2015. 2.3 Enintään 100 CFU/ml. Kannettavan käänteisosmoosilaitteen ulostulopäässä (näytteenottopiste on asetettava kaikkien käyttöpisteiden jälkeen) olevan bakteerien endotoksiinin on oltava alle 0,25 EU/ml. 2.4 Enintään 100 CFU/ml. Kannettavan käänteisosmoosilaitteen ulostulopäässä (näytteenottopiste on asetettava kaikkien käyttöpisteiden jälkeen) olevan bakteerien endotoksiinin on oltava alle 0,25 EU/ml. 2.5 ISO13485- ja ISO9001-standardien mukaisesti. | |
3. Perustiedot | 3.1 Esisuodatin, aktivoitu hiilen adsorptio, pehmennin, turvasuodatin; 3.2 Kaksinkertainen käänteisosmoosi, toisen kierroksen RO-veden tuotto ≥ 90 l/h (25 ℃), soveltuu kahden dialyysikoneen samanaikaiseen vedenkäyttöön; 3.3 Vedenlaadun online-seuranta; 3.4 Suolanpoistoaste: ≥ 99 % 3.5 Talteenottoaste: ≥ 25 %, RO-vedelle on hyväksytty 100 %:n talteenottosuunnitelma, ja jäteveden talteenottoa ja poistoa voidaan säätää seuratun jäteveden laadun mukaan vesivarojen kohtuullisimman käyttöasteen saavuttamiseksi; 3.6 Integroitu muotoilu, kätevä ja joustava liikkuvuus, kaunis ulkonäkö, kompakti rakenne, kohtuullinen asettelu, pieni lattiapinta-ala; 3.7 Lääketieteelliset hiljaiset pyörät, turvalliset ja äänettömät, eivät vaikuta potilaan lepoon; 3,8 tuuman 7 tuuman älykäs kosketusnäyttö, jossa on true color -tekniikka; 3.9 Yhden painikkeen yksinkertainen käyttö, yhden painikkeen käynnistys/pysäytys vedentuotantotoiminto; 3.10 Kytke vedentuotantotoiminto säännöllisesti päälle/pois ja huuhtele säännöllisesti bakteerien lisääntymisen estämiseksi; 3.11 Yhdellä painikkeella tapahtuva kemiallinen desinfiointi, koko desinfiointiprosessin reaaliaikainen seuranta; Desinfiointiaineen (peretikkahapon) jäännöspitoisuus desinfioidulla alueella on alle 0,01 %; 3.12 Yhdellä painikkeella tehtävä desinfiointi on turvallista, tehokasta, energiansäästöistä ja ympäristöystävällistä. Se suoritetaan automaattisesti ilman henkilöstöä paikalla, ja desinfiointiprosessi kirjataan. Täysin automaattinen desinfiointitoiminto mahdollistaa desinfiointiaineen automaattisen laimennussuhteen järjestelmässä sekä järjestelmän ja vesijohtojen täysautomaattisen desinfioinnin ja puhdistuksen. Sen tehtävänä on valvoa ja hälyttää vesilaitetta desinfioinnin jälkeen. Tunnistuspiirissä käytetään 3.13 DC24V -turvajännitettä, ja alkuperäisissä ohjauslaitteissa käytetään korkealaatuisia, turvallisuussertifioituja tuotteita, mikä varmistaa turvallisuuden käytön aikana. | |
Käyttöolosuhteet | 4. Laitteen toimintatila | a) Ympäristön lämpötila: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Liittyvä kosteus: ≤80%; c) Ilmanpaine: 70 kPa~106 kPa; d) Jännite: AC220V ~; Taajuus: 50 Hz; f) Raakaveden laatu: veden laatu täyttää GB 5749 -hygieniastandardin juomavedelle asettamat vaatimukset; g) Raakaveden syöttömäärä: raakaveden syöttömäärän on oltava vähintään kaksinkertainen käänteisosmoosilaitteen maksimikapasiteettiin verrattuna; h) Veden lämpötila: +10 ℃~+35 ℃; i) Vedenpaine: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Laite on asennettava sisätiloihin, jotta se ei altistu suoralle auringonvalolle ja että sen ilmanvaihto on hyvä. Sitä ei saa sijoittaa pölyisiin, kuumiin tai tärinälle alttiisiin paikkoihin. |
Perustoiminto | 5. Perustoiminto | Double pass RO -vesikoneen toiminnot ovat seuraavat: k) Kaksinkertaisella käänteisosmoosilla; l) Automaattisen vedentuotannon toiminnolla; m) Automaattisella desinfiointitoiminnolla; n) Laitteen automaattisella huuhtelulla, joka käynnistyy laitteen käynnistyksen yhteydessä; o) Automaattisella huuhtelulla laitteen pysäytyksen yhteydessä; p) Automaattisen käynnistyksen ja sammutuksen ajastustoiminnolla; q) Viivästetyn sammutuksen asettamistoiminnolla. |
Muut | 6. Muut | Muut tiedot: r) Laitteen mitat: noin 620 * 750 * 1350 mm s) Pakkauksen mitat: noin 650 * 800 * 1600 mm t) Kokonaispaino: noin 162 kg |